Danh mục 02 trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro

Ngày 24/6/2021, Bộ Y tế đã ra Quyết định 3044/QĐ-BYT về việc ban hành Danh mục 02 trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, Danh mục 02 trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm: Card-Info (phát hiện protein gắn axit béo của tim trong máu) do OFC-CARDIO Limited Liability Company sản xuất; Sản phẩm phát hiện sốt xuất huyết Dengue do Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương sản xuất.

Bên cạnh đó, các đơn vị có trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của J886.love casino, thể thao, nổ hũ, xổ số Việt Nam về sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro; các số đăng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB-…-21 và có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.